Mabwell (Shanghai) Bioscience
2017년 창업 이후 불과 5년 만에 상하이 STAR Market을 거쳐 홍콩 메인보드까지 — Nectin-4 ADC 9MW2821로 글로벌 항암 ADC 경쟁의 최전선에 선 중국 혁신 바이오파마의 이중 상장 여정
迈威（上海）生物科技股份有限公司(Mabwell(Shanghai) Bioscience Co., Ltd.)는 2017년 刘大涛(Liu Datao) 박사에 의해 상하이에서 설립됐습니다. Liu Datao 박사는 이사회 의장(Chairman of the Board)직을 맡고 있으며, 회사 창업 이래 혁신 신약 개발 전략의 총책임자로서 Mabwell의 전산업사슬(全产业链) 전략과 글로벌 파이프라인 구축을 진두지휘해 왔습니다. 창업 당시부터 단순한 제네릭·바이오시밀러 회사가 아닌, 항체 표적 발견에서부터 제품 상업화까지의 전 과정을 독자적으로 수행할 수 있는 원천 혁신(Source Innovation) 중심의 플랫폼 바이오파마를 지향한다는 명확한 사명이 설립 철학의 핵심입니다.
항체 의약품 개발 분야의 깊은 도메인 전문성을 보유한 바이오파마 창업가입니다. 2017년 상하이에 Mabwell을 설립하며 “원천 창신(源头创新, Source Innovation)”을 핵심 가치로 제시했습니다 — 이는 기존 성분의 단순 복제가 아닌, 항체 표적 발견(target discovery)부터 분자 발견, 성약성 연구, 전임상·임상 연구, 생산 전환에 이르는 신약 개발 전 주기를 독자적으로 수행하겠다는 선언입니다.
Mabwell 창업과 함께 항체 의약품 개발 전주기(full-cycle) R&D 시스템을 구축했으며, 불과 5년 만인 2022년 1월 상하이 증권거래소 과학기술혁신 보드(STAR Market, 688062.SH) 상장에 성공했습니다. STAR Market 상장 이후에도 R&D 투자를 지속적으로 확대해 ADC(항체-약물 접합체) 플랫폼인 IDDC™와 차세대 페이로드(payload) 기술인 Mtoxin™을 독자 개발, 글로벌 ADC 경쟁에서 차별화된 기술 우위를 확보했습니다.
Mabwell의 일상 경영과 운영 총괄을 담당하는 경영 책임자. 창업 초기부터 Liu Datao 박사와 함께 Mabwell의 전산업사슬 구축을 주도했습니다. 생산 거점인 장쑤 타이저우(江苏泰州) GMP 공장 구축 및 상하이·타이저우 상업화 생산 기지 건설 프로젝트를 관할하며 회사의 제조 역량 확보를 총지휘했습니다.
이사회 집행이사로서 핵심 전략 결정에 참여합니다. 2022년 STAR Market IPO 이후의 기업 거버넌스 체계 구축과 HKEX 이중 상장 준비 과정에서 중요한 역할을 담당했습니다. Mabwell의 중장기 글로벌 확장 전략과 파트너십 체결에도 참여합니다.
R&D 및 임상 개발 분야의 핵심 경영진. 9MW2821을 포함한 ADC 파이프라인의 임상 진행과 규제 전략을 총괄합니다. NMPA·FDA·EMA 등 글로벌 규제 기관과의 소통 경험을 보유하며, 2024년 ASCO·SGO·ESMO 등 최정상급 종양학 학술대회에서의 구두 발표를 통해 9MW2821의 글로벌 임상 가시성을 확보하는 데 핵심적 역할을 했습니다.
사외이사로서 Mabwell의 Pre-IPO 투자자를 대표하는 포지션. 중국 혁신 바이오파마 섹터에 대한 투자 전문성을 보유하며, STAR Market 상장과 HKEX 이중 상장 과정에서의 기업 가치 평가와 자본 전략에 조언을 제공합니다.
Mabwell은 항체 의약품의 발견·개발·제조·상업화에 이르는 전 가치사슬(full value chain)을 단독으로 수행할 수 있는 통합 바이오파마입니다. STAR Market 상장(688062.SH) 이후 4개 제품을 성공적으로 상업화하는 동시에 10개의 혁신 신약 후보물질로 구성된 임상 파이프라인을 구축했습니다. 특히 ADC(항체-약물 접합체, Antibody-Drug Conjugate) 분야에서 독자 개발 플랫폼인 IDDC™와 Mtoxin™ 페이로드를 통해 차세대 ADC 설계 역량을 구축하고 있습니다. 장쑤 타이저우(江苏泰州) GMP 공장은 중국 NMPA·미국 FDA·유럽 EMA 기준을 충족하며 EU QP 감사(QP Audit)도 통과했습니다.
핵심 에셋 — 9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv): 9MW2821은 Mabwell의 플래그십 파이프라인이자 HKEX IPO의 핵심 근거입니다. Nectin-4를 표적으로 하는 ADC로 글로벌 블록버스터인 Padcev®(enfortumab vedotin)에 이어 세계에서 두 번째로 요로상피암(UC) 대상 임상 진행이 앞선 Nectin-4 ADC입니다. 더 중요한 것은 자궁경부암(CC) 및 삼중음성유방암(TNBC) 대상 전 세계 최초 Nectin-4 ADC Phase III 임상을 진행 중이라는 점으로, 이는 Padcev가 아직 개척하지 않은 신규 적응증에서의 first-mover 지위를 의미합니다. 2024 ASCO 연례회의 구두 발표에서 UC에서 ORR 62.2%, DCR 91.9%, CC에서도 강력한 임상 결과를 공개하며 글로벌 항암 학계의 주목을 받았습니다.
| 후보물질 | 표적/기전 | 적응증 | 단계 |
|---|---|---|---|
| 9MW2821 (BFv) | Nectin-4 ADC | 자궁경부암(CC) · TNBC 전 세계 최초 Nectin-4 ADC Phase III |
Phase III |
| 9MW2821 (BFv) | Nectin-4 ADC | 요로상피암(UC) 중국 최초 Phase III, 글로벌 2위 |
Phase III |
| 9MW0211 | 항-VEGF mAb | 신생혈관성 노인황반변성(nAMD) | Phase III |
| 8MW0511 | G-CSF 융합단백질 | 호중구감소증 | NDA 단계 |
| 7MW3711 | B7-H3 ADC (IDDC™) | 고형암 (중국·FDA IND 승인) | Phase I/II |
| 7MW4911 | CDH17 ADC (IDDC™) | 위암·대장암·췌장암 (NMPA IND 승인) | Phase I |
| 9MW2921 | Trop-2 ADC (IDDC™) | 고형암 | Phase I |
| 6MW5311 | LILRB4/CD3 TCE 이중항체 | 고형암 (NMPA IND 최근 수리) | IND 수리 |
| 9MW3011 | 항-TMPRSS6 mAb | 진성적혈구증가증·철과부하 | Phase I |
| Junmaikang® (아달리무맙) | 항-TNF-α mAb | 자가면역질환 (인도네시아 승인) | 상업화 |
| Maiweijian® (데노수맙) | 항-RANKL mAb | 골거대세포종·골다공증 (파키스탄 승인) | 상업화 |
| Mailisheng® (알비파그라스팀) | G-CSF 접합체 | 호중구감소증 (파키스탄 승인) | 상업화 |
인터체인 이황화 결합(Interchain-Disulfide)을 활용해 항체와 약물을 부위 특이적으로 결합하는 Mabwell 독자 ADC 플랫폼. 균일한 DAR(Drug-to-Antibody Ratio)과 높은 순도를 구현하며, 뛰어난 혈장 안정성과 종양 선택적 세포독성을 확보합니다. 7MW3711·7MW4911·9MW2921이 IDDC™ 플랫폼 기반으로 개발됐습니다. 2024년 세계 ADC 학술대회(World ADC London)에서 다수의 포스터 발표로 글로벌 플랫폼 인지도를 확보했습니다.
Mabwell이 독자 개발한 DNA 토포아이소머레이스 I 억제 페이로드. 기존 ADC 페이로드(MMAE/DXd)가 극복하지 못하는 다약제 내성(MDR, Multi-Drug Resistance) 문제를 구조적으로 해결하도록 설계됐습니다. 막 투과성이 있는 MF-6 페이로드를 통해 강력한 바이스탠더 효과(bystander killing)를 구현하며, Cell Reports Medicine에 CDH17 ADC(7MW4911) 관련 전임상 데이터가 게재됐습니다.
표적 발견(Target Discovery)부터 분자 발견(Molecular Discovery), 성약성(Druggability) 연구까지 통합된 플랫폼. 높은 특이성·내재화 특성·cross-species 중간 친화성을 갖는 단클론 항체 개발에 최적화됐습니다. CDH17 표적 항체 Mab0727의 신속한 인터날리제이션(rapid internalization)이 이 플랫폼의 역량을 실증합니다.
종양 관련 항원과 T세포 CD3 에피토프에 동시 결합하는 이중·삼중특이성 항체(Bispecific / Trispecific Antibody) 개발 플랫폼. 최신 후보물질 6MW5311(LILRB4/CD3 TCE 이중항체)이 이 플랫폼에서 탄생했으며, NMPA IND 수리(2026년 최신)로 Mabwell의 면역항암 파이프라인 다각화 전략을 구체화하고 있습니다.
- 2017년창업 — 항체 의약품 전주기 R&D 시스템 구축 착수. 상하이 Yangpu 거점 설립
- 2022년 1월STAR Market(688062.SH) IPO 성공 — 중국 과창판 상장. 타이저우 GMP 공장 가동 개시 (NMPA·FDA·EMA 기준 충족, EU QP 감사 통과)
- 2022~현재브라질·인도네시아·사우디아라비아·파키스탄·일대일로 신흥 시장 진출 — 국제 파트너십 협약 복수 체결
- 2024 ASCO9MW2821 UC/CC Phase I/II 임상 결과 구두 발표 (ORR 62.2%, DCR 91.9%) — 글로벌 종양학 최정상 학술대회 발표
- 2024년 10월7MW4911 NMPA IND 승인 — CDH17 ADC 임상 진입. Cell Reports Medicine 전임상 논문 게재
- 2025년Junmaikang® 인도네시아 승인, Mailisheng®·Maiweijian® 파키스탄 승인 — 해외 상업화 확대
- 2026년 4월 28일HKEX 메인보드(02493.HK) 상장 완료 — A+H 이중 상장 구현. IPO 첫날 +0.6% (HK$27.80 종가)
Mabwell의 자본 조달 여정은 중국 혁신 바이오파마 섹터의 성장 경로를 전형적으로 보여줍니다. 창업 초기의 사모 자본 유치부터 시작해 2022년 STAR Market 상장, 그리고 2026년 HKEX 이중 상장으로 이어지는 단계별 자본시장 접근 전략을 구사했습니다. HKEX 상장은 단순한 추가 자금 조달을 넘어, 국제 기관투자자에게의 노출 확대와 글로벌 파트너십 강화를 위한 전략적 포지셔닝 이벤트입니다.
2017년 창업 이후 약 5년간 항체 발견 플랫폼 구축, 타이저우 GMP 제조 시설 건설, 9MW2821을 포함한 복수 후보물질의 임상 진입을 동시에 추진했습니다. 이 기간 동안 중국 혁신 바이오파마 투자에 특화된 VC 및 전략 투자자들로부터 복수의 Pre-IPO 투자를 유치했습니다. STAR Market 상장 후 투자자 구성을 분석하면, 중국 바이오파마 전문 기관투자자들이 주요 Pre-IPO 투자자로 참여했음을 확인할 수 있습니다. 이 기간의 투자 자금은 전액 R&D 플랫폼·GMP 공장·초기 임상 진행에 집중 투입됐습니다.
상하이 증권거래소의 테크 혁신 기업 전용 보드인 과창판(科创板, STAR Market)에 성공적으로 상장했습니다. STAR Market 상장은 Mabwell의 첫 번째 공모 자본 조달 이벤트로, 조달 자금은 ① 9MW2821의 임상 가속, ② 타이저우 GMP 생산 설비 확충, ③ R&D 파이프라인 다각화에 활용됐습니다. 이후 STAR Market 상장 기업으로서 분기·반기·연간 공시 의무를 이행하며 중국 자본시장에서의 투명성 트랙레코드를 축적했습니다. HKEX 상장 투자설명서에서 회사는 “STAR Market 상장 이후 준법 사항을 완전히 이행했다”고 명시했습니다.
2022년 이후 Mabwell은 브라질·인도네시아·사우디아라비아 등 신흥 시장과 복수의 국제 파트너십 협약을 체결하며 글로벌 수익화 기반을 구축했습니다. 2024년 ASCO 연례 학술대회 구두 발표로 9MW2821의 임상 데이터를 글로벌 항암 학계에 처음 공개했으며, 2024년 World ADC London에서 IDDC™ 플랫폼과 복수 ADC 후보물질의 전임상 데이터를 발표했습니다. 이 기간의 과학적 발표들이 HKEX IPO에서 국제 기관투자자들의 관심을 유인하는 핵심 촉매가 됐습니다. 한편 7MW3711은 FDA IND 승인을 획득해 중국 외 글로벌 임상의 첫 발을 내딛었습니다.
HKEX 글로벌 공모의 공모 기간은 2026년 4월 20~23일로 진행됐습니다. 총 47,130,200 H주를 공모했으며, 구조는 홍콩 공개 공모 4,713,200주(10%)와 국제 기관 배정 42,417,000주(90%)로 구성됐습니다. 공모가 범위는 HK$27.64~30.71로, 중간값(HK$29.18/주) 기준 예상 순조달액은 약 HK$12억 5,560만입니다. 최종 공모가는 범위 하단인 HK$27.64/주로 확정됐으며, 이는 일부 투자자들의 중국 혁신 바이오파마에 대한 신중한 가격 요구를 반영합니다. Joint Sponsors는 Goldman Sachs, Morgan Stanley, CMB International이었습니다.
2026년 4월 28일 HKEX 메인보드에 02493.HK 코드로 공식 상장됐습니다. IPO 첫날 종가 HK$27.80으로 공모가(HK$27.64) 대비 +0.6% 소폭 상승 마감했으며, 시가총액은 약 USD 22억을 형성했습니다. 이로써 Mabwell은 SSE 688062(A주) + HKEX 02493(H주)의 A+H 이중 상장을 완성해 중국 내수·홍콩·글로벌 투자자 모두에게 투자 접근성을 제공합니다.
IPO 조달금 사용 계획(순조달 HK$12억 5,560만):
① 핵심 제품 9MW2821 Phase II/III 임상 개발 완료: 56.8% (HK$7억 1,300만)
② 기타 파이프라인 임상 개발 및 GMP 제조 역량 강화
③ 글로벌 시장 확장 및 상업화 인프라
④ R&D 플랫폼 고도화 및 운영자본
Mabwell의 경쟁 방어력은 전 세계 최초 Nectin-4 ADC Phase III(자궁경부암·TNBC) 진입이 부여한 first-mover 규제 우위, 독자 ADC 플랫폼(IDDC™)과 내성 극복 페이로드(Mtoxin™)의 기술적 해자, 전산업사슬 통합 구조가 만드는 비용·품질·속도 우위, 그리고 A+H 이중 상장이 구현하는 글로벌 자본 접근성의 복합적 결합에서 형성됩니다.
9MW2821은 자궁경부암(CC) 및 삼중음성유방암(TNBC) 대상으로 전 세계에서 Phase III에 진입한 최초의 Nectin-4 ADC입니다. Padcev(글로벌 블록버스터)도 아직 이 적응증에서 Phase III를 완료하지 못했습니다. First-mover의 규제 우위(7년 희귀의약품 독점권 가능성, 우선 심사 경로 등)는 잠재적 경쟁자가 즉시 복제할 수 없는 시간 기반 해자입니다. 2024 ASCO 구두 발표 데이터(UC ORR 62.2%, DCR 91.9%)는 이 글로벌 최초 포지션의 과학적 타당성을 입증합니다.
Mabwell의 IDDC™ 플랫폼은 인터체인 이황화 결합을 활용해 기존 ADC의 구조적 불균일성(heterogeneity) 문제를 해결하며, Mtoxin™ 페이로드는 MMAE/DXd 기반 ADC가 대응하지 못하는 다약제 내성(MDR)을 구조적으로 극복합니다. 이 두 기술의 결합은 기존 ADC 대비 치료 지수(therapeutic index) 향상과 내성 환자 커버리지 확대를 동시에 달성할 수 있습니다. 7MW4911의 Cell Reports Medicine 논문 게재는 학계 동료심사를 통한 기술 검증의 이정표입니다.
Mabwell은 항체 표적 발견부터 GMP 제조, 상업 판매까지 전 가치사슬을 외부 위탁 없이 자체 수행합니다. 타이저우 GMP 공장은 NMPA·FDA·EMA 3대 기관 기준을 모두 충족하며 EU QP 감사를 통과했습니다. 이 수직 통합 구조는 ① CMO 의존에 따른 품질·납기 리스크 제거, ② 독자 생산으로 원가 최적화, ③ 임상 공급·상업 공급 원활한 전환, ④ 글로벌 파트너에게 제조 역량 직접 제공 가능이라는 4중 이점을 제공합니다.
SSE 688062(A주)와 HKEX 02493(H주)의 이중 상장은 중국 내수 투자자·홍콩 투자자·국제 기관투자자 3개 자본 풀에 동시 접근 가능한 구조를 형성합니다. 브라질·인도네시아·사우디아라비아 등 BRI(일대일로) 신흥 시장에서의 상업화 파트너십은 이미 수익화 기반을 구축한 동시에 향후 고수익 선진국 시장(미국·EU) 진출의 디딤돌이 됩니다. 7MW3711의 FDA IND 승인은 미국 시장 직접 진입 능력도 보유했음을 증명합니다.
9MW2821의 총 잠재 시장(TAM) 추산: 자궁경부암(전 세계 연간 신규 환자 약 60만 명), 삼중음성유방암(전체 유방암의 약 15~20%), 요로상피암(방광암·상부 요로암 포함)을 합산하면 9MW2821의 총 잠재 시장은 수십억 달러 규모의 블록버스터급 가능성을 보유합니다. Padcev(AbbVie/Astellas, 2024년 매출 약 USD 16억)가 UC 단일 적응증에서 달성한 블록버스터 지위를 감안하면, 9MW2821이 CC·TNBC·UC 3개 적응증에서 모두 성공할 경우 파이프라인 가치는 현재 시가총액(USD 22억)을 크게 상회할 잠재력이 있습니다.