Coultreon Biopharma
Galapagos의 15년 SIK 연구가 낳은 유망 자산을 구출해 최초 경구 SIK3 억제제로 자가면역 치료 패러다임을 재정의하는 벨기에 바이오텍 — $1.25억 초과 청약 Series A로 Phase 2 진입을 선언하다
Coultreon Biopharma(구 Onco3R Therapeutics BV)는 2025년 벨기에 루뱅(Leuven, Belgium)에서 설립된 면역학·대사 질환 전문 바이오텍 기업입니다. 2026년 4월 28일 Onco3R에서 Coultreon Biopharma로 리브랜딩과 동시에 초과 청약(Oversubscribed) $1.25억 Series A를 발표하며 공식 대외 데뷔했습니다. Coultreon의 설립 스토리는 유럽 바이오텍 역사상 유례 없는 전략적 자산 구출 사례입니다: Galapagos NV가 세포 치료제 전략 전환으로 사실상 버려두던 15년 치 SIK 연구 자산을, 당시 Galapagos의 신약 탐색·비임상 개발 부문 책임자였던 Pierre Raboisson이 직접 구출해 별도 기업을 설립한 것입니다.
Pierre Raboisson은 Galapagos NV에서 신약 탐색 및 비임상 개발 부문 책임자(Head of Discovery and Preclinical Development)를 역임한 신약 개발 전문가입니다. 그는 Galapagos의 핵심 연구 부문에서 소분자 약물 탐색, 생물학적 기전 규명, 임상 전환의 전 과정을 직접 이끌었으며, 그 과정에서 SIK(Salt-Inducible Kinase) 생물학에 대한 Galapagos의 15년 이상 축적된 연구를 직접 관리하고 발전시켰습니다.
2025년 6월, Galapagos가 암 세포 치료제 전략에서 완전히 철수하고 파이프라인 대대적 구조조정(일부 자산 폐기, 일부 외부 이전)을 단행할 때, Raboisson은 SIK3 억제제 O3R-5671을 비롯한 핵심 소분자 자산들의 임상적 가치를 확인하고 이를 독립 기업으로 개발하기 위해 Galapagos를 떠났습니다. 그는 Coultreon의 창업을 BioXconomy와의 인터뷰에서 이렇게 설명했습니다: “우리는 처음부터 명확한 테제를 중심으로 라운드를 구성했습니다: SIK3 억제제가 자가면역 질환 전반에 걸쳐 광범위한 잠재력을 가진 차별화된 억제제를 발전시키는 것이었습니다.” BioPharma Dive에서는 그를 “CEO 겸 창업자(CEO and founder)”로 명시했습니다.
Maha Katabi(GP)가 Sofinnova를 대표하며, “Coultreon의 과학적 깊이, 체계적 개발 전략, 팀의 역량에 깊은 인상을 받았다”고 투자 배경을 설명했습니다. Sofinnova는 창업 초기부터 과학적·전략적 프레임워크 구성에 깊이 관여했으며, 신디케이트 구성·주요 이해관계자 연결까지 단순 자본을 넘는 역할을 담당했습니다.
COL-5671은 원래 Galapagos NV가 개발했으나, 2025년 4월 자산 소유권 전체가 Coultreon으로 이전됐습니다. Galapagos는 €2,000만(약 $2,340만) 전환사채 형태의 시드 투자를 제공했으며, 이 사채는 Series A에서 주식으로 전환됐습니다. Galapagos는 Series A에도 투자자로 참여합니다.
Leuven은 KU Leuven(루뱅 카톨릭 대학교)을 중심으로 유럽 최상위 생명과학 바이오텍 클러스터를 형성하고 있습니다. UCB Pharma·Galapagos 등 글로벌 제약 기업과 스핀아웃 바이오텍의 생태계가 조성된 이 도시는 Coultreon이 Galapagos 출신 인재를 영입하고 연구 인프라를 활용하는 데 최적의 환경입니다.
Series A에 Regeneron Ventures(미국 최대 생명과학 회사 중 하나인 Regeneron Pharmaceuticals의 VC 부문)가 투자자로 참여했습니다. 이는 순수 재무적 투자를 넘어, 자가면역 분야에서 Regeneron의 전략적 네트워크·임상 개발 노하우·파트너십 가능성을 시사합니다. 실제로 Regeneron은 Dupixent(dupilumab) 등으로 자가면역 분야에서 검증된 글로벌 리더입니다.
Coultreon의 기술 플랫폼은 Salt-Inducible Kinase(SIK) 생물학에 대한 15년 이상의 심층 연구에 기반합니다. SIK는 면역 및 대사 반응을 조절하는 단백질 키나제 계열로, SIK3는 염증 경로의 핵심 조절자로 확인됐습니다. 현재까지 SIK를 표적으로 하는 승인된 약물은 없으며, Coultreon은 이 검증된 표적에 대한 최초(First-in-Class) 임상 단계 구현을 목표로 합니다. 리브랜딩과 함께 파이프라인 전략을 온코(항암)에서 면역학·대사 질환으로 집중 재편했습니다.
파이프라인 현황:
| 프로그램 | 표적 | 적응증 | 임상 단계 | 다음 이정표 |
|---|---|---|---|---|
| COL-5671 (리드) | SIK3 억제제 | 궤양성 대장염, 건선, 크론병, 건선성 관절염, 류마티스 관절염 | Phase 1 | Phase 2 개시 (2026 H2) |
| 파이프라인 #2 | SIK 계열 | 방광암 | 전임상 | IND 준비 |
| 파이프라인 #3 | SIK 계열 | 폐암 | 전임상 | IND 준비 |
| 파이프라인 #4 | 소분자 | 고형 종양 | 전임상 | 리드 최적화 |
COL-5671 — 작용 기전 (Mode of Action):
시장 기회 — $100B+ 자가면역 약물 시장에서의 포지셔닝:
Phase 1 임상 현황 (2026년 2월 ECCO 발표): 건강한 지원자 대상 최초 인체 투여(First-in-Human) 연구에서 COL-5671의 약동학(PK)·약력학(PD) 데이터가 2026년 2월 ECCO(유럽 크론병 및 대장염 학회) 학회에서 발표됐습니다. TNFα 억제의 강력하고 지속적인 효과가 확인됐으며, 최종 코호트(Cohort) 투여가 시작됐습니다. 이 PK/PD 데이터가 Phase 2 UC 및 건선 연구의 임상적 근거를 제공합니다.
Coultreon(구 Onco3R)은 2025년 설립 이후 두 단계의 자본 조달을 완료했습니다: Galapagos가 제공한 €2,000만 시드 전환사채, 그리고 2026년 4월 초과 청약 $1.25억 Series A입니다. Series A 신디케이트는 유럽 최상위 생명과학 VC(Sofinnova·Forbion), 덴마크 국부펀드 계열(Novo Holdings), 글로벌 대형 제약사 벤처(Regeneron Ventures·Galapagos), 헤지펀드(Balyasny), 전문 바이오 펀드(Samsara·Longwood·Finchley·Luma)를 망라하는 최고 수준의 다국적 신디케이트입니다.
Coultreon의 전신인 Onco3R Therapeutics BV가 2025년에 설립됐으며, 이와 동시에 Galapagos NV로부터 COL-5671(당시 O3R-5671) 및 관련 소분자 자산의 소유권 전체를 이전받았습니다. Galapagos는 자산 이전의 대가로 €2,000만(약 $2,340만) 규모의 전환사채를 제공했습니다. 이 사채는 Series A 완료와 함께 주식으로 전환됐으며, Galapagos는 Series A에도 투자자로 참여했습니다.
구조적 의미: Galapagos가 “버린” 자산의 창업자가 구 고용주의 자금으로 독립 기업을 세우고, 구 고용주가 이 기업의 주주가 되는 구조는 대형 제약사 구조조정에서 유망 자산을 구출하는 새로운 스핀아웃 모델을 보여줍니다.
Coultreon Biopharma로의 리브랜딩과 함께 공시된 초과 청약 $1.25억 Series A. 유럽·미국·아시아를 아우르는 10개 기관의 최상위 신디케이트입니다.
리드 투자자: Sofinnova Investments(프랑스 파리, 유럽 최상위 생명과학 VC, AUM €4B+).
공동 리드: Forbion(네덜란드 헬스케어 전문 VC), Novo Holdings(덴마크 노보노디스크 재단 투자 부문).
추가 투자자: Galapagos(구 고용주·전략적 재참여), Regeneron Ventures(글로벌 제약사), Balyasny Asset Management(대형 헤지펀드), Luma Group, Samsara BioCapital, Longwood Fund, Finchley Healthcare Ventures.
자금 활용: COL-5671의 Phase 2 궤양성 대장염·건선 임상시험 개시(2026 H2), 2027년 임상적 개념 증명(Proof-of-Concept) 데이터 창출. 추가적으로 전체 파이프라인의 잠재력 확장.
신디케이트의 전략적 의미: Sofinnova(유럽 생명과학 전통 VC)·Forbion(헬스케어 전문)·Novo Holdings(덴마크 국부펀드 계열)의 삼각 공동 리드는 유럽 바이오텍 생태계의 최상위 지지를 확보했음을 의미합니다. 여기에 Regeneron Ventures(미국 빅파마 전략)·Galapagos(기술 원천 제공자이자 투자자) 참여는 기술 진실성을 최고 수준에서 검증받았음을 보여줍니다. Balyasny(대형 헤지펀드) 참여는 Phase 1 데이터 기반의 자본 시장 수요가 강하다는 신호입니다.
SIK 억제제 분야의 경쟁사로는 독일 iOmx Therapeutics(SIK 억제제 고형 종양 대상), Pfizer(SIK 억제제 대장염, Phase 1에서 최근 개발 중단), Nimbus Therapeutics·Sitryx(전임상)가 있습니다. 자가면역 약물 시장 전반에서는 Humira·Stelara·Skyrizi·Dupixent 등 생물의약품 블록버스터들이 주사 제제로 시장을 지배하고 있으며, Coultreon은 이들의 경구 대안을 목표로 합니다.
Pfizer가 Phase 1 SIK 억제제 대장염 프로그램을 최근 파이프라인에서 제외했으며, iOmx는 항암 분야, Nimbus·Sitryx·Boehringer Ingelheim-Sitryx 협력은 전임상 단계에 있습니다. Coultreon의 COL-5671은 현재 자가면역 분야에서 임상 단계에 도달한 사실상 유일한 SIK3 억제제입니다. 15년의 연구가 뒷받침된 탄탄한 과학적 기반과 Phase 1에서의 PK/PD 데이터가 이 선도적 지위를 강화합니다. SIK 표적 약물이 단 하나도 승인되지 않은 환경에서 First-in-Class를 목표로 하는 것은 높은 리스크이지만, 성공 시 보상도 극대화됩니다.
Humira·Enbrel·Remicade는 TNFα 단일 표적 주사제입니다. Stelara·Skyrizi는 IL-23 단일 표적 주사제입니다. COL-5671은 경구 1일 1회 투여로 TNFα·IL-23을 동시에 억제하면서 IL-10을 증가시킵니다. 이 다중 작용 기전은 단일 표적 생물의약품 대비 더 광범위한 질환 조절 가능성을 시사하며, 경구 제형의 편의성이 더해집니다. “한 알의 약으로 여러 주사 치료가 필요한 질환을 동시에 조절한다”는 가치 명제는 환자·의사·보험자 모두에게 매력적입니다.
COL-5671은 Galapagos NV가 15년 이상 투자한 SIK 생물학 연구와 신약 탐색의 산물입니다. 일반적인 스타트업이 수년간 수행해야 하는 초기 후보물질 발굴·최적화·독성 연구·IND 준비가 이미 완료된 상태에서 Coultreon은 출발했습니다. 광범위한 독성학 연구로 뒷받침된 안전성 프로파일, ECCO에서 발표된 Phase 1 PK/PD 데이터가 창업 1년 미만의 기업으로서는 이례적인 임상 자산 성숙도를 보여줍니다. 내부적으로 Raboisson이 이 연구를 직접 감독했다는 사실이 기술 이전의 연속성을 보장합니다.
Sofinnova Investments·Forbion·Novo Holdings의 삼각 공동 리드는 유럽 생명과학 VC 생태계에서 최고 수준의 지지를 의미합니다. 여기에 Regeneron Ventures의 참여는 COL-5671의 기전(TNFα·IL-23 억제)을 정확히 이해하는 빅파마 전략 투자자의 인정으로 해석될 수 있습니다. Galapagos의 지속 참여는 기술 원천 제공자의 자기 자산에 대한 재확인입니다. 초과 청약이라는 수요 상황은 Phase 1 단계 자가면역 바이오텍에 대해 이 수준의 신디케이트가 경쟁적으로 참여했다는 가장 강력한 시장 신뢰의 증거입니다.
“SIK3 억제는 면역 경로를 조절하는 근본적으로 새로운 접근 방식을 나타냅니다. 우리는 올해 Phase 2 시험에 진입해 이 질환들이 치료되는 방식을 재정의할 수 있는 의미 있는 임상 데이터를 생성하기를 기대합니다.”
리스크 요인 — 균형 잡힌 시각: Coultreon이 직면한 주요 리스크는 ① COL-5671이 여전히 Phase 1 단계로 환자 대상 유효성 데이터가 아직 없으며, ② SIK 표적의 선택성 — SIK1·SIK2 억제 관련 독성 회피가 임상에서 완전히 검증되지 않았고, ③ 자가면역 시장의 경쟁 강도 — Humira 바이오시밀러와 IL-17·IL-23 계열 신약이 급증하는 환경에서 차별화 입증 필요, ④ 창업 1년 미만의 조직 규모와 실행 역량 — 대규모 Phase 2 운영 경험의 축적이 필요합니다.