Oricell Therapeutics GPC3 CAR-T for HCC · GPRC5D 다발성 골수종 · FDA Orphan+Fast Track · Pre-IPO $1.1억 · IPO 준비
창립 10년간 10년을 바라보고 고형 암 CAR-T에 집중해온 Huanfeng Yang 박사 — 간세포암(HCC) 전용 Ori-C101과 다발성 골수종 OriCAR-017 두 축을 기반으로, 글로벌 최초 고형 암 CAR-T 승인을 목표로 IPO를 향한 마지막 준비에 나섰다
Oricell Therapeutics(Oricell Therapeutics Holdings Limited, 前 OriCell Therapeutics Shanghai)는 2015년 중국 상하이 푸둥에서 Dr. Huanfeng Yang(양환펑)이 창립한 글로벌 임상 단계 바이오텍입니다. 창립 이후 10년 동안 단일 분야에 집중해왔습니다. 고형 암(Solid Tumor)을 정복하기 위한 CAR-T 세포 치료제 개발입니다. 혈액암에서 증명된 CAR-T의 성공을 고형 암으로 확장하는 것이 업계 최대 난제로 꼽히는 가운데, Oricell은 이 도전을 정면으로 택한 기업입니다.
종양 면역치료(Tumor Immunotherapy) 분야의 전문가로, 2015년 글로벌 비충족 임상 수요를 충족하는 혁신적 면역치료제 개발을 목표로 Oricell을 창립했습니다. Series B 공시 당시 “Helen Yang”으로도 알려진 창업자는, 7년 이상을 암 면역치료 연구에 전념해 세계 최고 수준의 CAR-T 신약 개발사로 성장시키겠다는 비전을 명확히 제시했습니다.
창립 이래 Ori®Ab·Ori®Armoring·OnGo CMC의 독자 3대 기술 플랫폼 구축을 주도하고, Ori-C101의 IIT→등록 임상 Phase 1→피벗 시험 진입, OriCAR-017의 NMPA·FDA IND 동시 승인 및 FDA 희귀약·패스트트랙 지정 확보, 총 여섯 차례의 기관 투자 유치(누적 $4억+)를 이끌었습니다. 2022~2026 ASCO·EHA·ASH·SITC·AACR 등 주요 국제 학술대회에서 임상 데이터를 지속 발표하며 글로벌 과학적 공신력을 축적했습니다.
전문 연구
기술 역량 축적
2015년 상하이
전문 기업
IIT 임상 개시
ORR 44% 달성
패스트트랙 지정
미국 임상 개시
완료
마지막 준비
Ori®Ab(항체 발굴·엔지니어링 라이브러리)는 고정밀 종양 타깃 항체 선별 역량을 제공합니다. Ori®Armoring(T세포 기능 강화 플랫폼)은 고형 암의 면역 억제 미세환경(TME)을 극복하기 위한 CAR-T 강화 기술입니다. OnGo CMC(신속 제조 역량)는 자가 CAR-T의 가장 큰 병목인 제조 기간 단축과 비용 효율화를 구현합니다. 이 세 플랫폼의 통합은 Oricell의 “플랫폼+파이프라인” 전략의 핵심입니다.
Oricell은 중국 IIT(연구자 주도 임상)로 개념 증명(POC) 데이터를 먼저 확보한 후, 이를 기반으로 NMPA·FDA 양국에 동시 IND를 신청하는 전략을 구사합니다. OriCAR-017은 2023년 준비 시작 7개월 만에 미국 FDA IND를 신청해 단기 기록을 세웠습니다. 이 “중국 검증→글로벌 확장” 경로는 규제 리스크를 분산하면서 미국·유럽 시장 가치를 동시에 확보하는 효율적 글로벌화 모델입니다.
Oricell은 고형 암과 혈액 악성 종양 모두를 겨냥한 다양한 CAR-T 파이프라인을 보유하고 있습니다. 리드 자산인 Ori-C101(GPC3 표적, 간세포암)이 글로벌 최초 HCC CAR-T 승인을 목표로 피벗 임상을 준비 중이며, OriCAR-017(GPRC5D 표적, 다발성 골수종)이 중국·미국 동시 임상 진행 중입니다. 차세대 분비형·신속 생산형·체내(In Vivo) CAR-T 프로그램도 적극 개발 중입니다.
간세포암 임상
다발성 골수종 IIT
희귀약 지정
패스트트랙 지정
핵심 파이프라인 현황:
| 프로그램 | 표적 | 적응증 | 개발 단계 | 주요 성과 |
|---|---|---|---|---|
| Ori-C101 | GPC3 | 진행성 간세포암(HCC) | 피벗 임상 준비 | IIT ORR 44%·DCR 78%·추적 22개월+. ASCO 2021·2025 발표. 세계 최초 HCC CAR-T 승인 목표 |
| OriCAR-017 | GPRC5D | 재발·불응성 다발성 골수종(RRMM) | Phase 1/2 진행 중 | IIT 100% ORR·100% MRD 음성(4/30 이전 BCMA CAR-T 재발 5명 포함). FDA ODD+FTD. The Lancet Haematology 게재 |
| OriC902 | 다중 표적 | 초후기 라인 고형 암 전반 | 초기 임상 | 분비형(Secreted) CAR-T. 극후기 라인 및 치료 난치성 고형 암 환자에서 획기적 효능·내구성 확인 |
| In Vivo CAR-T | 미공개 | 고형 암·혈액암 | 연구 단계 | 자가 CAR-T의 복잡한 제조 공정을 생략. 체내에서 직접 면역세포를 엔지니어링. 업계 최전방 차세대 방식 |
| Rapid-Production CAR-T | 다양 | 복수 적응증 | 개발 중 | OnGo CMC 플랫폼 기반 신속 제조 CAR-T. 자가 세포 치료의 최대 병목(제조 기간·비용) 해결 목표 |
3대 독자 기술 플랫폼 — 10년 구축:
고형 암 표적 항체의 정밀 선별 및 최적화를 위한 독자 라이브러리 플랫폼. 종양 세포 표면 항원과 정상 세포 발현의 차이를 정밀하게 식별해 GPC3·GPRC5D 등 고형 암 특이적 표적에 대한 최적 항체를 발굴합니다. CAR-T 치료제의 특이성과 안전성을 결정하는 업스트림 핵심 역량으로, Oricell의 파이프라인 확장성을 담보합니다.
고형 암 CAR-T의 최대 장벽인 종양 미세환경(TME)의 면역 억제를 극복하기 위한 T세포 기능 강화 기술. 분비형 CAR-T(OriC902) 등 차세대 모달리티 개발의 핵심 엔진입니다. 혈액암 CAR-T 대비 고형 암 CAR-T의 효능 지속성·침투력 문제를 구조적으로 해결하는 Oricell의 핵심 차별화 기술입니다.
자가(Autologous) CAR-T 치료제의 가장 큰 상업화 병목인 제조 기간 단축과 비용 효율화를 위한 신속 CMC 제조 역량. 상하이 임상·상업용 제조 시설에서 구현됩니다. OriCAR-017의 7개월 내 미국 FDA IND 신청 완료(기록적 단기)는 이 플랫폼의 실행 속도를 증명합니다.
2022~2026년 ASCO·EHA·ASH·SITC·AACR·SITC 등 주요 국제 학술대회 데이터 발표, The Lancet Haematology 게재. NMPA·FDA 동시 IND 전략으로 중국에서 검증하고 글로벌로 확장합니다. FDA ODD+FTD 동시 지정은 미국 규제 기관의 임상적 의미 인정을 의미합니다.
고형 암 CAR-T의 장벽과 Oricell의 포지션: 기승인된 CAR-T 치료제 대부분은 혈액암에 국한됩니다. 고형 암은 항원 이질성·면역 억제 미세환경·T세포 침투 장벽이라는 세 가지 구조적 난제를 가지고 있습니다. GPC3는 간암 세포 표면에 고발현되지만 정상 간세포에서는 낮게 발현돼, 이상적인 간암 표적으로 꼽힙니다. 현재 FDA 승인 GPC3 치료제가 존재하지 않는 상황에서, Ori-C101의 IIT ORR 44%는 업계 최고 수준의 임상 근거를 제시합니다. Vivo Capital이 “업계에서 가장 어려운 문제”라고 표현한 이 분야에서, Oricell은 가장 먼저 POC 데이터를 확보한 기업입니다.
Oricell은 창립 2015년 이후 약 10년간 Pre-A → Series A → Series B → Series C1 → Pre-IPO로 이어지는 체계적 자본 구조를 구축했습니다. 총 누적 $4억+ 이상을 조달하며, 초기 Pre-A 단계부터 이어온 Qiming Venture Partners를 비롯해 국제 주권 자금·글로벌 헬스케어 펀드·국유 의료 기금까지 다각적 투자자 기반을 형성했습니다.
2015년 창립 후 Qiming Venture Partners가 Pre-A 단계부터 Oricell을 지지했습니다. William Hu Qiming 파트너는 “Pre-A 라운드부터 함께 한 초기 투자자로서 기술 탐색부터 파이프라인 실현, 로컬 혁신에서 글로벌 확장까지의 모든 이정표를 목격했다”고 밝혔습니다. 이 기간 Ori®Ab·Ori®CAR·Ori®TIL·Ori®UCAR 4개 플랫폼을 구축하고, Ori-C101·OriCAR-017의 초기 연구를 시작했습니다.
Qiming Venture Partners와 Quan Capital이 공동 주도했습니다. 여러 국내외 주요 투자 펀드 및 기존 주주 C&D Emerging Capital이 참여했습니다. 당시 창립 7년 이상의 암 면역치료 집중을 기반으로, 이 라운드를 “마일스톤의 해”로 선언했습니다.
자금 활용: 세포 치료 파이프라인 및 독자 발굴 플랫폼 개발, 임상·상업용 제조 시설 건설. 2022년 ASCO에서 OriCAR-017의 100% ORR 데이터를 최초 공개해 글로벌 주목을 받았습니다. Ori-C101 GPC3 NMPA IND 수리도 동년 6월 완료됐습니다.
LinkedIn 공시에 따르면 RTW Investments(미국 헬스케어 특화 헤지펀드·장기 성장 바이오 전문)와 Qatar Investment Authority(QIA)(카타르 국부 펀드)가 투자자로 참여했습니다. RTW의 참여는 Oricell의 글로벌 IPO 투자자 기반 구축의 신호이며, QIA의 참여는 중동 시장 및 글로벌 주권 자금의 세포 치료 전략 관심을 반영합니다. 이 기간 FDA OriCAR-017 ODD+FTD 지정도 확보됐습니다.
Beijing Medical and Health Care Industry Investment Fund(북경 의료·헬스케어 산업 투자 기금)·Qiming Venture Partners·글로벌 헬스케어 펀드가 공동 주도했습니다. 주권 펀드·NGS Super(호주 기관)·E-Town Capital·Elikon Venture·Talon Capital이 참여했습니다.
자금 활용: 글로벌 확장 및 임상 개발 가속, 기술 역량 강화, 상업화 준비. 이 라운드를 통해 Ori-C101이 피벗 임상 진입을 위한 기반을 완성했습니다.
Vivo Capital(글로벌 헬스케어 특화 VC·PE)·Beijing Medical and Health Care Industry Investment Fund·Qiming Venture Partners·글로벌 헬스케어 펀드가 공동 주도했습니다. 신규 참여: 국제 주권 자금(International Sovereign Wealth Fund)·E-Town Capital·Luxin Venture Capital·NGS Super·Elikon Investment·Talon Capital.
Vivo Capital 파트너 Shan Fu는 “GPC3 CAR-T 최고 임상 데이터와 In Vivo CAR-T에 대한 차세대 방식 로드맵을 갖춘 Oricell의 통합 ‘플랫폼+파이프라인’ 전략을 강하게 지지한다”고 밝혔습니다. 조달 자금은 글로벌 확장·임상 개발 가속·기술 역량 강화·자본시장 이정표(IPO) 준비에 전략적으로 배분됩니다.
조달액
(2026.04)
참여 투자자 수
기간
고형 암 CAR-T 분야에는 AstraZeneca(GPC3 ADC ZW251)·Eureka Therapeutics(GPC3 CAR-T)·Johnson & Johnson(Talvey, GPRC5D 표적 다발성 골수종) 등이 경쟁합니다. Oricell이 이 경쟁에서 창립 10년 만에 Pre-IPO 단계에 진입한 구조적 강점을 분석합니다.
GPC3를 표적으로 하는 FDA 승인 치료제는 현재 존재하지 않습니다. Ori-C101은 이 공백에서 IIT 임상 ORR 44%·DCR 78%·최장 추적 22개월+의 데이터를 생성했습니다. MedCity News가 “업계 최고 수준의 임상 근거”라고 평가한 이 데이터는 ASCO 2021·2025에서 발표됐습니다. Ori-C101은 글로벌 최초 HCC 대상 CAR-T 승인을 목표로 피벗 임상을 준비 중이며, 경쟁사 대비 임상 진행 단계가 현저히 앞서 있습니다. 이 선도적 위치는 단기간에 역전되기 어려운 임상 해자입니다.
OriCAR-017의 IIT에서 100% ORR·100% MRD 음성을 달성하고, 특히 BCMA CAR-T 재발 환자 5명에서도 반응을 확인했습니다. 이 데이터는 Johnson & Johnson의 Talvey(GPRC5D 타깃 유일 FDA 승인)와 같은 표적을 사용하되, CAR-T라는 차별화된 모달리티로 접근합니다. FDA 희귀약 지정(ODD)은 7년 독점권·임상 세금 공제·우선 심사 혜택을 부여하며, 패스트트랙(FTD)은 심사 기간을 단축합니다. 이 두 가지 지정의 동시 확보는 Oricell의 미국 규제 전략의 완성도를 보여줍니다.
Ori®Ab(항체 발굴)·Ori®Armoring(T세포 강화)·OnGo CMC(신속 제조)의 3대 플랫폼은 10년간의 연구 개발을 통해 구축됐습니다. 이 플랫폼들은 단일 파이프라인의 성공을 넘어, 새로운 적응증·새로운 표적에 반복 적용 가능한 재사용 가능 인프라입니다. Ori-C101(GPC3·HCC)·OriCAR-017(GPRC5D·MM)·OriC902(분비형)·In Vivo CAR-T·신속 생산형 CAR-T 등 다양한 파이프라인이 이 플랫폼에서 파생됩니다. Qiming이 “Pre-A부터 현재까지 모든 이정표를 함께 목격”한 것은 이 플랫폼의 장기 일관성을 보여줍니다.
중국 IIT로 POC 데이터를 확보한 후 NMPA·FDA에 동시 IND를 신청하는 규제 전략은 비용 효율적이면서도 양 시장의 가치를 동시에 창출합니다. OriCAR-017 FDA IND를 준비 시작 7개월 만에 완료한 것은 실행 속도의 증명입니다. 투자자 기반도 중국(Qiming·Beijing Medical Fund·C&D)·미국(Vivo Capital·RTW)·호주(NGS Super)·중동(QIA·국제 SWF)·유럽(Elikon·Talon·글로벌 헬스케어 펀드)의 다층적 글로벌 구성으로, 다중 거래소 IPO 가능성을 시사합니다.
“세포 치료제는 의심할 여지 없이 종양학의 미래이지만, 고형 암은 업계에서 가장 어려운 문제로 남아 있습니다. Oricell은 GPC3 CAR-T의 최고 임상 데이터뿐만 아니라, In Vivo CAR-T와 같은 차세대 방식에 대한 실용적이고 선견지명 있는 로드맵을 갖추고 있습니다. 우리는 그들의 통합 ‘플랫폼+파이프라인’ 전략에 강한 확신을 갖고 있으며, 이 분야의 새로운 치료 표준을 세울 준비가 됐다고 믿습니다.”